Responsable SMQ H/F
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SGD Pharma est un leader mondial dans la production de verre moulé et tubulaire pour l’industrie pharmaceutique.
SGD Pharma produit plus de 2 milliards de flacons et bouteilles en verre par an et a enregistré un chiffre d’affaires de 410 millions d’euros en 2022 (+27% VS 2021), fournissant des solutions d’emballage de qualité exceptionnelle dédiées aux voies d’administration parentérales, orales et nasales pour chaque application thérapeutique.
Les clients de SGD Pharma dans le monde bénéficient de ses cinq usines de fabrication certifiées ISO 15378 et conformes aux BPF, offrant une infrastructure de chaîne d'approvisionnement véritablement mondiale. SGD Pharma emploie actuellement plus de 3200 personnes dans le monde.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Web de SGD Pharma à l’adresse https://www.sgd-pharma.com/
Au service d'une industrie pharma exigeante, vous contribuerez à écrire le futur d'une usine centenaire qui connaît un programme d'investissement d'envergure (30M€ investi en 2021 pour la reconstruction du four 2).
L’usine SGD Pharma de Sucy-en-Brie (94) recrute un Responsable SMQ H/F.
Rattaché(e) au Responsable Qualité Site, vous serez en charge de l’animation du système de management de qualité et de la gestion du processus de Change Control en promouvant la culture de l’excellence opérationnelle dans un environnement technique exigeant !
Vos missions :
- Gérer le système documentaire Qualité du site, en assurer la cohérence avec le système documentaire Groupe. Vous êtes également l’administrateur global du logiciel de gestion documentaire
- Coordonner le process de gestion du changement sur le site
- Définir et suivre le planning d’audits fournisseurs ainsi réaliser les audits internes
- Préparer et participer aux revues de direction, revues de processus et Revue Qualité Produit (PQR)
- Proposer des actions d’amélioration continue concernant l’architecture du système qualité du site
- Mettre en œuvre le suivi des actions PDCA/CAPA avec les pilotes des actions
- Coordonner et suivre le Système de Management des Risques (AMDEC, plans d’action)
- Vous êtes référent ISO 15378
- Vous êtes référent des Bonnes Pratiques de Fabrication
Votre profil :
- De formation BAC+5 (diplôme d’Ingénieur ou Master) avec une bonne connaissance des systèmes qualité
- Expérience de 3 ans minimum dans un milieu industriel, expérience de travail en transversal, idéalement dans un contexte de changement
- Vous maitrisez les outils de la gestion qualité, les normes ISO et les outils informatiques (Excel avancé). Le niveau d’Anglais professionnel est indispensable pour ce poste.
- Vous êtes autonome, reconnu(e) pour votre leadership entraînant et la forte capacité à convaincre et à structurer. Vous aimez les challenges et faites preuve de persévérance et proactivité.
Rejoignez-nous !
Type de contrat : CDI
Disponibilité : Dès que possible
Localisation : Usine de Sucy en Brie (Val de Marne, 30 minutes de Paris en RER A – 5 minutes de la Gare RER de Sucy-Bonneuil)
Rémunération et avantages : salaire à négocier selon profil, prime de vacances, 13ème mois, comité d’entreprise, intéressement, participation.